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Credito: Pixabay/CC0 Dominio pubblico

I ricercatori dell’Università dell’Illinois di Chicago hanno progettato un test di alta qualità che può essere utilizzato nei test domiciliari per lo screening rapido del COVID-19. I risultati di un primo studio preclinico suggeriscono che i test con il nuovo test possono essere affidabili quanto i test molecolari di laboratorio, chiamati test PCR, utilizzati dagli ospedali per la diagnostica clinica.

“Avere test rapidi e facili da usare per COVID-19 è fondamentale, specialmente nelle comunità che hanno bassi tassi di vaccinazione e scarso accesso ai servizi sanitari, compresa la sorveglianza e i test diagnostici COVID-19”, ha affermato Xiaowei Wang, UIC professore di farmacologia e bioingegneria. “L’attuale crisi ha creato una necessità senza precedenti di test rapidi altamente sensibili e prima potremo sviluppare migliori tecnologie e opzioni di test, meglio sarà per tutti”.

I reagenti del test creano una reazione chimica quando vengono miscelati con un campione biologico contenente un virus o un altro marcatore. Ad esempio, un test di gravidanza a domicilio è costituito da reagenti di analisi che reagiscono agli ormoni della gravidanza in un campione di urina.

Nei test molecolari di laboratorio, gli scienziati mescolano i campioni con i reagenti del test in un processo altamente controllato. Poiché le condizioni di reazione (come la temperatura) sono strettamente controllate, i test sono sia sensibili che selettivi, il che significa che la possibilità di falsi positivi o falsi negativi è molto bassa. Tuttavia, questi test di laboratorio possono essere costosi e non sono accessibili in tutte le comunità e in tutte le impostazioni sul campo.

La sfida con i test a casa e sul campo è che hanno bisogno dei reagenti del test per funzionare in condizioni meno controllate, il che aumenta le possibilità di risultati falsi o test inconcludenti. Un metodo, chiamato amplificazione isotermica mediata da loop (LAMP), che utilizza sei primer del DNA per il rilevamento di agenti patogeni, ha mostrato risultati promettenti per altri agenti patogeni, come la malaria, ma non è stato applicato in modo efficiente a COVID-19.

Wang e i ricercatori dell’UIC che hanno sviluppato il nuovo test COVID-19 hanno prima creato e applicato un algoritmo bioinformatico per identificare le migliori potenziali combinazioni di primer del DNA per rilevare in modo affidabile SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19, con il metodo LAMP. Quindi, i ricercatori hanno eseguito una serie di simulazioni per ottimizzare le condizioni in cui le potenziali combinazioni di primer del DNA hanno funzionato meglio negli ambienti di campo.

Dopo aver utilizzato la loro analisi per sviluppare un metodo di test utilizzando i primer e le condizioni del DNA, il team ha progettato esperimenti per vedere come si è svolto il test.

Negli esperimenti, Wang e i suoi collaboratori hanno elaborato campioni artificiali e campioni umani con un test PCR standard e con il loro nuovo test. Quando i risultati sono stati confrontati, i ricercatori non solo hanno visto un miglioramento significativo nell’efficienza del loro test rispetto ad altri utilizzando il metodo LAMP per rilevare il virus, ma anche che era paragonabile ai più costosi test PCR gold standard.

Nel loro articolo, “Developing RT-LAMP Assays for Rapid Diagnosis of SARS-CoV-2 in Saliva”, pubblicato sulla rivista EBioMedicina, i ricercatori riferiscono che i nuovi test LAMP erano efficaci quanto i test PCR standard nel rilevamento di SARS-CoV-2 e che i loro nuovi test hanno vantaggi unici, come la velocità e il rilevamento diretto dell’RNA virale nella saliva, che rendono il test “ideale per diagnosi point-of-care a basso costo”.

Wang ha affermato che questo studio di laboratorio mostra che il loro test funziona, ma che dovranno convalidare il test in ulteriori studi con un numero maggiore di campioni da pazienti reali. Spera che entro l’estate avranno condotto uno studio comprendente circa 1.500 campioni di pazienti. Se lo studio convalida il test, i dati verranno inviati con una domanda alla Food and Drug Administration per l’autorizzazione all’uso di emergenza.


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