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Lo studio mostra che il farmaco è efficace in quasi l’80% dei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica

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Credito: Unsplash/CC0 di dominio pubblico

I risultati di uno studio clinico condotto dalla Cleveland Clinic hanno mostrato che l’uso di un farmaco sperimentale in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica e gravemente sintomatica ha ridotto significativamente la necessità di procedure invasive.

Lo studio ha valutato se il farmaco, mavacamten, potesse essere utilizzato come alternativa alla cardiochirurgia o all’ablazione del setto con alcol, terapie utilizzate per ridurre l’ispessimento del setto, la parete che separa i lati destro e sinistro del cuore.

I risultati dello “Studio Valor-HCM: Inibizione della miosina come alternativa alla miectomia chirurgica o all’ablazione del setto alcolico nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva” sono stati presentati oggi durante una sessione scientifica presso il Late Breaking Science Collegio Americano di Cardiologiaha 71 annist Sessione scientifica annuale a Washington DC

La cardiomiopatia ipertrofica è un tipo complesso di malattia cardiaca che provoca ispessimento del muscolo cardiaco, rigidità del ventricolo sinistro e alterazioni della valvola mitrale. Colpisce da 600.000 a 1,5 milioni di americani, o una persona su 500, ma molti di questi pazienti non vengono diagnosticati fino a quando la malattia non è progredita.

La causa della cardiomiopatia ipertrofica può essere sconosciuta o attribuita a fattori genetici, ipertensione o invecchiamento, rendendo difficile l’identificazione di una popolazione ad alto rischio. I sintomi includono dolore toracico, palpitazioni, mancanza di respiro, affaticamento e sincope (svenimento). La maggior parte delle persone con cardiomiopatia ipertrofica ha un basso rischio di morte cardiaca improvvisa. Tuttavia, la condizione è la causa più comune di morte cardiaca improvvisa nelle persone di età inferiore ai 30 anni.

Farmaci come beta-bloccanti, calcio-antagonisti e antiaritmici sono spesso prescritti per trattare i sintomi della cardiomiopatia ipertrofica e prevenire ulteriori complicazioni. I pazienti con sintomi persistenti possono anche essere sottoposti a miectomia del setto, in cui un chirurgo rimuove una piccola quantità della parete settale ispessita per allargare il tratto di deflusso (il percorso del sangue) dal ventricolo sinistro all’aorta. Un’altra opzione è l’ablazione con alcol, una procedura di cateterizzazione cardiaca in cui una piccola quantità di alcol puro viene iniettata nel setto, facendolo restringere a una dimensione più normale e allargando il passaggio per il flusso sanguigno.

Lo studio di fase 3 Valor HCM ha arruolato 112 pazienti con cardiomiopatia ipertrofica sintomatica in 19 siti negli Stati Uniti. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a miectomia chirurgica o ablazione alcolica. Sono stati randomizzati a un inibitore della miosina orale, mavacamten (da 5 a 15 mg al giorno) o placebo. Mavacamten agisce riducendo l’eccessiva contrazione del muscolo cardiaco, facendolo funzionare in modo più efficiente. Riduce anche la rigidità del muscolo cardiaco.

Dopo 16 settimane, 43 dei 56 pazienti trattati con placebo (76,8%) hanno continuato a soddisfare i criteri delle linee guida per l’intervento chirurgico o hanno scelto di sottoporsi a un intervento chirurgico rispetto a 10/56 (17,9%) pazienti trattati con mavacamten. Lo studio ha dimostrato una significativa riduzione del gradiente di pressione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro nei pazienti trattati con mavacamten, insieme a miglioramenti nelle misure di qualità della vita. La sicurezza a lungo termine e gli esiti di mavacamten continueranno a essere studiati.

“Questi risultati potrebbero fornire a quella che può essere una popolazione di pazienti molto malata un’alternativa terapeutica non invasiva”, ha affermato Milind Desai, MD, MBA, direttore del Centro di cardiomiopatia ipertrofica e direttore delle operazioni cliniche presso l’Heart Vascular & Thoracic Institute della Cleveland Clinic, e investigatore principale del processo. “Ci sono pochi centri ad alto volume che eseguono miectomia del setto o ablazioni alcoliche che possono limitare l’accesso di un paziente a risultati ottimali e i pazienti potrebbero aver bisogno di interventi ripetuti. Ecco perché è fondamentale esplorare opzioni non invasive per questi pazienti”.

Steven E. Nissen, MD, Chief Academic Officer of the Heart, Vascular & Thoracic Institute presso la Cleveland Clinic e autore senior degli studi, ha dichiarato: “La stragrande maggioranza dei pazienti, anche quelli nel gruppo placebo, ha scelto di continuare il farmaco dopo 16 settimane, suggerendo un forte desiderio per questo tipo di opzione di trattamento”.


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