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L’interruzione del trattamento dei pazienti in terapia immunosoppressiva raddoppia la risposta anticorpale al richiamo di COVID-19

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Credito: Pixabay/CC0 di dominio pubblico

Un importante studio clinico, condotto da esperti dell’Università di Nottingham che lavorano in collaborazione con diverse università e ospedali del NHS, ha rilevato che l’interruzione del trattamento di persone vulnerabili con farmaci immunosoppressori a lungo termine per due settimane dopo una vaccinazione di richiamo COVID-19 raddoppia la loro risposta anticorpale al booster.

Lo studio Vaccine Response On Off Methotrexate (VROOM), che avrà implicazioni per le persone che assumono farmaci immunosoppressori, che sono tra i milioni di pazienti clinicamente vulnerabili a cui è stato consigliato di “proteggersi” durante la pandemia, è stato condotto in collaborazione con i colleghi del Università di Manchester, Imperial College London, Università di Oxford e Queen Mary University London. Lo studio è stato condotto dalla Oxford Clinical Trials Research Unit (OCTRU).

I risultati dello studio sono pubblicati in La medicina respiratoria a lancetta.

Lo studio prevedeva di reclutare 560 pazienti, ma il reclutamento è stato interrotto anticipatamente dai comitati indipendenti di supervisione dello studio quando i risultati provvisori dei primi 254 partecipanti hanno mostrato un risultato chiaro.

Il metotrexato è il farmaco immunosoppressore più comunemente usato, con circa 1,3 milioni di persone nel Regno Unito che hanno prescritto questo medicinale per condizioni infiammatorie come l’artrite reumatoide e condizioni della pelle come la psoriasi. Molti di loro erano tra i 2,2 milioni di persone clinicamente estremamente vulnerabili a cui è stato consigliato di proteggersi durante la prima fase della pandemia di COVID-19, a seconda della consulenza specialistica e dei loro fattori di rischio.

Sebbene il metotrexato sia efficace nel controllare queste condizioni ed è emerso come terapia di prima linea per molte malattie, riduce la capacità dell’organismo di combattere le infezioni e la capacità di generare una risposta robusta ai vaccini contro l’influenza e la polmonite, compresi quelli contro COVID-19.

Lo studio VROOM ha esaminato l’impatto dell’interruzione del trattamento con metotrexato per due settimane dopo una vaccinazione di richiamo COVID-19 sulle risposte al vaccino negli adulti con condizioni infiammatorie autoimmuni.

I pazienti di età superiore ai 18 anni sono stati reclutati da ambulatori di dermatologia e reumatologia in 26 ospedali del NHS in Inghilterra e Galles. Lo studio ha valutato l’interruzione temporanea rispetto alla continuazione del trattamento con metotrexato immediatamente dopo la terza dose principale o il richiamo del vaccino COVID-19.

Durante lo studio, a 127 partecipanti è stato chiesto di sospendere l’uso di metotrexato per due settimane e a 127 di continuare ad usarlo come al solito. La decisione su chi ha interrotto o continuato il trattamento con metotrexato è stata presa da un programma per computer, simile al lancio di una moneta o al lancio di un dado.

Il team ha confrontato i livelli di anticorpi spike tra i due gruppi quattro settimane e dodici settimane dopo aver ricevuto una dose di vaccino COVID-19. L’anticorpo spike impedisce al virus di infettare le cellule all’interno del corpo.

Dopo 4 settimane e 12 settimane, il livello di anticorpi spike era più che doppio nel gruppo in cui il metotrexato è stato sospeso per due settimane dopo la vaccinazione, rispetto al gruppo che ha continuato l’uso. C’è stato un peggioramento del controllo della malattia alla settimana 4 nel gruppo sospeso, ma quello si è normalizzato entro la settimana 12. Non c’è stato alcun impatto sulla qualità della vita o sulla salute generale.

Dati i risultati iniziali dello studio, il comitato direttivo dello studio indipendente ha consigliato di interrompere ulteriori assunzioni nello studio VROOM. I partecipanti che hanno preso parte allo studio VROOM sono stati invitati a partecipare a un’ulteriore visita sei mesi dopo la data di vaccinazione.

Il livello di spike di anticorpi riflette la forza della risposta anticorpale. Il team di ricerca sta attualmente esaminando la qualità della risposta anticorpale misurando la sua capacità di uccidere i virus SARS-CoV-2 vivi e altre varianti preoccupanti come l’Omicron.

Il ricercatore capo, il professor Abhishek, dell’Università di Nottingham e consulente onorario reumatologo presso il Nottingham University Hospitals NHS Trust, ha dichiarato: “Siamo estremamente soddisfatti dei risultati iniziali dello studio VROOM. C’è stato un raddoppio della risposta anticorpale nei pazienti che hanno resistito dopo l’assunzione di metotrexato per due settimane. Il miglioramento della risposta anticorpale è stato mantenuto per un periodo di 3 mesi. Si è verificato un aumento a breve termine del rischio di riacutizzazione di condizioni infiammatorie. Tuttavia, la maggior parte potrebbe essere autogestita.

“Inoltre, non abbiamo riscontrato alcun impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti dopo la sospensione del trattamento. Tuttavia, lo studio non ha valutato se questa strategia avrebbe comportato un minor numero di casi di COVID-19 o un minor numero di ricoveri a causa di COVID-19 in quanto non lo era abbastanza grande da rilevare queste differenze.

“L’implementazione di questi risultati potrebbe migliorare notevolmente la protezione fornita dai booster contro il COVID-19 per milioni di persone che vivono con queste condizioni. Il COVID-19 li ha resi vulnerabili a malattie gravi, pur continuando a dover convivere con gli effetti dolorosi e preoccupanti delle loro condizioni Ci auguriamo che questa prova sia il prossimo passo per aiutarli a portare avanti la loro vita”.

Il professor Andy Ustianowski, NIHR Clinical Lead per il COVID-19 Vaccine Research Program e Joint National Infection Specialty Lead, ha dichiarato: “Nonostante la maggior parte della popolazione del Regno Unito sia ora vaccinata, rimane importante come sempre continuare la ricerca per garantire che possiamo utilizzare efficacemente i vaccini in diversi gruppi di pazienti.

“Questi risultati storici forniscono prove di alta qualità per aiutare a proteggere al meglio milioni di persone con un sistema immunitario compromesso, mantenendole più al sicuro dal virus e dalle loro condizioni croniche esistenti.

“Grazie a tutti i partecipanti che hanno preso parte, contiamo sul loro continuo impegno per aiutarci a saperne di più e alla fine a sconfiggere il virus”.

La professoressa Rosemary Boyton, professoressa di immunologia e medicina respiratoria, Department of Infectious Disease, Imperial College London and Lung Division, Royal Brompton Hospital, Guy’s and St Thomas’s NHS Foundation Trust, Londra, Regno Unito, ha dichiarato: “Questo studio è il primo per segnalare l’efficacia di un’interruzione di due settimane di un farmaco immunosoppressore chiamato metotrexato subito dopo la vaccinazione di richiamo COVID-19 per migliorare l’immunità legante gli anticorpi contro SAR-CoV-2.I nostri risultati hanno mostrato un raddoppio dei livelli di anticorpi, un aumento che è stato mantenuto a 12 settimane. Ciò ha importanti implicazioni per la futura strategia di vaccinazione in questo gruppo di pazienti immunosoppressi”.

Jonathan Cook, Professore Associato di OCTRU, professore associato dell’Università di Oxford, ha dichiarato: “È piacevole vedere la differenza che può fare un adeguamento del trattamento semplice, economico e modesto. Sono necessari studi clinici come VROOM per aiutarci a capire come fare al meglio fornire vaccinazioni come un richiamo COVID-19 in diversi gruppi di pazienti”.

Il professor John Iredale, presidente esecutivo del Medical Research Council, che ha in parte finanziato lo studio, ha dichiarato: “Questa importante scoperta significa che molte persone che hanno bisogno di assumere farmaci immunosoppressori ora hanno un modo sicuro ed efficace per migliorare la loro risposta immunitaria alla vita. salvare i vaccini COVID-19. Questo studio mostra ancora una volta come la capacità leader mondiale della comunità di ricerca britannica di avviare rapidamente studi clinici ben progettati può fornire le prove necessarie per ottimizzare gli interventi medici e salvare vite umane durante la pandemia”.


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