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La terapia al plasma convalescente fornisce un successo limitato nel trattamento del COVID-19

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Credito: Unsplash/CC0 di dominio pubblico

La terapia al plasma convalescente è stata uno dei primi trattamenti disponibili nella battaglia contro il COVID-19. Ma dall’autorizzazione all’uso di emergenza della terapia da parte della Food and Drug Administration nell’agosto 2020, i suoi presunti benefici sono stati esaminati da alcuni ricercatori.

Per studiare il successo della terapia al plasma convalescente nel ridurre la gravità e la mortalità di COVID-19, un team di ricercatori di sette istituzioni si è riunito, tra cui Alessandro Santin, MD, professore di ostetricia, ginecologia e scienze riproduttive, e Mahalia Desruisseaux, MD , professore associato di medicina interna (malattie infettive), che ha guidato la parte della sperimentazione clinica condotta presso la Yale School of Medicine. Sebbene la terapia, secondo il team, non abbia fornito alcun miglioramento nella sopravvivenza globale dei pazienti COVID-19, afferma Santin, non dovrebbe essere esclusa nei casi di pandemia precoce in cui non sono disponibili altre opzioni di trattamento. La squadra ha riportato i risultati in JAMA Medicina Interna il 13 dicembre.

“Questo è uno dei più grandi studi prospettici randomizzati in doppio cieco mai condotti su COVID-19 per pazienti con malattie gravi”, afferma Santin.

La terapia al plasma convalescente coinvolge gli operatori sanitari che raccolgono anticorpi che combattono malattie come il COVID-19 attraverso l’estrazione del plasma sanguigno da donatori sopravvissuti alla malattia. Fornendo ai pazienti questi anticorpi presi in prestito che sono specifici contro la variante che si diffonde nella popolazione in un momento specifico, l’obiettivo della terapia è fornire ai malati della malattia ciò che gli scienziati chiamano “immunità passiva”. L’uso della terapia al plasma convalescente risale all’influenza spagnola del 1918 ed è stato utilizzato nel secolo scorso per combattere epidemie, tra cui la più piccola epidemia di SARS-CoV-1 nel 2003.

“La linea di fondo è che le prove hanno mostrato sia durante l’influenza spagnola 100 anni fa che durante il SARS-COV-1 che meno persone morivano dopo essere state trattate con plasma convalescente”, afferma Santin.

La sperimentazione clinica, nota come CONTAIN COVID-19, è iniziata nell’aprile 2020, durante i primi giorni della pandemia negli Stati Uniti. Lo studio è iniziato arruolando pazienti adulti COVID-19 ricoverati in ospedale a New York City, ma si sarebbe presto ampliato per includere pazienti in 21 ospedali affiliati a sette centri in tutto il paese, inclusa la Yale School of Medicine. In totale, sono stati arruolati 941 pazienti che erano stati ricoverati in ospedale per meno di tre giorni o che avevano manifestato sintomi per meno di sette giorni. Quattrocentosessantotto pazienti hanno ricevuto la terapia con plasma convalescente, mentre a 473 pazienti è stata somministrata una quantità equivalente di soluzione fisiologica.

Nel complesso, i ricercatori non hanno riscontrato differenze significative nel tasso di mortalità tra il gruppo trattato e quello placebo. All’inizio, dice Santin, questo risultato è stato deludente. Tuttavia, quando i ricercatori hanno esaminato i dati dei primi tre mesi dello studio, i pazienti nel gruppo di trattamento hanno riscontrato miglioramenti rispetto al gruppo di controllo. Santin afferma che la differenza tra i primi mesi e il resto dello studio è probabilmente spiegata dall’approvazione di nuove opzioni terapeutiche efficaci (ad es. desametasone e/o remdesivir) dopo quel lasso di tempo.

“È importante notare che quando abbiamo iniziato la sperimentazione, non avevamo altre opzioni per il trattamento del COVID-19”, afferma Santin. “Ma in seguito, quando i medici hanno iniziato a usare i corticosteroidi, oltre al remdesivir, il segnale di attività che abbiamo visto associato al plasma convalescente è scomparso”.

Quando combinata con altre strategie, la terapia al plasma convalescente non è riuscita a fornire un beneficio aggiuntivo sufficiente. Tuttavia, afferma Santin, il trattamento non dovrebbe essere escluso del tutto come opzione terapeutica efficace poiché durante i primi mesi della pandemia, quando altri agenti non erano disponibili, era rilevabile un segnale di attività. Nel giusto contesto, potrebbe esserci un posto per l’uso del plasma convalescente all’inizio di future pandemie prima che venga definito un regime di trattamento definitivo. E quando nuove varianti SARS-CoV-2 si presentano e diventano resistenti ai vaccini disponibili o agli anticorpi monoclonali, gli operatori sanitari potrebbero dover tornare al plasma convalescente. Anche i pazienti immunosoppressi come i pazienti oncologici o trapiantati, che non possono produrre anticorpi sufficienti da soli, possono continuare a beneficiare di una strategia di immunità passiva.

“Il plasma convalescente ha ancora un ruolo”, dice. “Di fronte a future pandemie, potrebbe essere l’unica cosa che possiamo fornire a un paziente che può potenzialmente aiutare”.


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