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La ricerca rivela un nuovo trattamento combinato promettente per i pazienti con cancro alla vescica

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Credito: OpenStax College, CC BY 3.0 tramite Wikimedia Commons

I ricercatori del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) hanno condiviso oggi una promettente opzione di trattamento per i pazienti con cancro alla vescica al Congresso della Società europea di oncologia medica (ESMO) 2022. Jonathan E. Rosenberg, medico oncologo e capo del servizio di oncologia genitourinaria presso MSK, ha presentato i risultati di uno studio di fase 1/2 (EV-103/KEYNOTE-869 Cohort K), che ha rilevato che quasi due terzi (64,5%) dei pazienti non eleggibili al cisplatino precedentemente non trattati con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che erano stati trattati con enfortumab vedotin più pembrolizumab i loro tumori si sono ridotti e il 15,6% dei loro tumori è sparito completamente.

“I risultati di questa coorte dello studio EV-103 sono molto promettenti per i pazienti con cancro alla vescica”, ha affermato il dott. Rosenberg. “MSK è stata in prima linea nello sviluppo e nella sperimentazione di coniugati anticorpo-farmaco, come enfortumab vedotin, da solo o in combinazione con inibitori del checkpoint, come pembrolizumab, nel cancro della vescica. Mentre l’immunoterapia ha ricevuto maggiore attenzione negli ultimi anni, l’anticorpo- i coniugati farmacologici potrebbero finire per avere un maggiore impatto positivo nel trattamento del cancro alla vescica, specialmente in combinazione con gli inibitori del checkpoint, come mostrato in questo studio”.

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Nello studio clinico di fase 1b/2 EV-103, i pazienti trattati con enfortumab vedotin e pembrolizumab (n=76) hanno avuto un tasso di risposta obiettiva confermata (ORR) del 64,5% (IC 95%: da 52,7 a 75,1) secondo RECIST v1.1 mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR), l’endpoint primario della coorte K, con il 10,5% dei pazienti che ha manifestato una risposta completa e il 53,9% dei pazienti una risposta parziale. La durata mediana della risposta (DOR) per BICR non è stata raggiunta (IC 95%: 10,25 mesi, -). Sono stati osservati incoraggianti risultati preliminari di sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale, sebbene questi dati rimangano immaturi in questo momento. Nel complesso, i risultati sono stati generalmente coerenti con i risultati di efficacia e sicurezza precedentemente riportati della coorte di aumento della dose EV-103/KEYNOTE-869 e della coorte di espansione A.

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Enfortumab vedotin più pembrolizumab ha ottenuto la designazione Breakthrough Therapy dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel febbraio 2020 per i pazienti affetti da carcinoma uroteliale avanzato o metastatico non resecabile. Prima di questa approvazione, il Dr. Rosenberg ha condotto numerosi studi clinici che hanno portato all’approvazione da parte della FDA di enfortumab vedotin nel 2019 per i pazienti con carcinoma della vescica localmente avanzato o metastatico che non possono essere sottoposti a intervento chirurgico o la cui malattia persiste nonostante il precedente trattamento con immunoterapia e chemioterapia.


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