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La nuova combinazione di farmaci ha allungato la sopravvivenza per alcuni con cancro ai polmoni

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Credito: Pixabay/CC0 di dominio pubblico

Uno studio condotto nell’ambito del Lung Cancer Master Protocol (Lung-MAP) ha rilevato che i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato il cui cancro era progredito con una precedente immunoterapia vivevano significativamente più a lungo se trattati con una combinazione di ramucirumab (Cyramza) più pembrolizumab (Keytruda) rispetto a quando viene trattata con una delle attuali terapie standard per questo tipo di cancro. L’hazard ratio (con un intervallo di confidenza dell’80%) per il tempo di sopravvivenza globale (OS) per i pazienti nel braccio sperimentale rispetto al braccio standard di cura era 0,69 (0,51-0,92). I tempi mediani di OS sui due bracci erano rispettivamente di 14,5 e 11,6 mesi.

I risultati verranno presentati il ​​3 giugno all’incontro annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2022 a Chicago e contemporaneamente verranno pubblicati nel Giornale di oncologia clinica.

Lo studio, noto come S1800A, è stato condotto nell’ambito di Lung-MAP, il primo studio di medicina di precisione per il cancro del polmone supportato dal National Cancer Institute (NCI), parte del National Institutes of Health (NIH), ed è stato condotto all’interno dell’NCI’s National Clinical Trials Network (NCTN) e NCI Community Oncology Research Program (NCORP).

Il ricercatore principale dell’S1800A è Karen Reckamp, ​​MD, MS, direttrice della Divisione di oncologia medica e direttrice associata della ricerca clinica presso il Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles. Il Dr. Reckamp presenterà i risultati della sperimentazione alla riunione dell’ASCO.

“Questo è il primo studio a mostrare un beneficio in termini di sopravvivenza con l’inibizione di ICI e VEGFR per i pazienti con carcinoma polmonare avanzato che hanno avuto una progressione del tumore durante una precedente ICI”, ha affermato Reckamp.

Pembrolizumab fa parte di una classe di farmaci immunoterapici noti come inibitori del checkpoint immunitario (ICI) e ramucirumab è un inibitore del recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare-2 (VEGFR-2), una classe di farmaci che bloccano un enzima necessario per formare i vasi sanguigni.

Lo studio randomizzato di fase 2 S1800A ha arruolato 136 pazienti idonei con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV o ricorrente. Questi pazienti erano stati precedentemente trattati con ICI. In tutti i casi, i tumori dei pazienti alla fine sono diventati resistenti a questi farmaci e sono cresciuti o diffusi prima che il paziente si arruolasse nello studio S1800A.

Il processo si è accumulato rapidamente e con una popolazione diversificata, in gran parte a causa della solida portata del protocollo di screening principale Lung-MAP. Roy S. Herbst, MD, Ph.D., vicedirettore dello Yale Cancer Center, fondatore di Lung-MAP e ricercatore principale e autore senior dell’articolo ha commentato: “La natura unica della partnership pubblico-privato di Lung-MAP, supportato dalla natura espansiva e diversificata dell’NCTN e dell’NCORP dell’NCI, ci ha permesso di portare queste nuove terapie a pazienti con carcinoma polmonare avanzato a livello nazionale senza alcun costo per i pazienti, un importante miglioramento nell’accesso dei pazienti”.

La sopravvivenza globale era l’endpoint primario dello studio. Gli endpoint secondari includevano il tempo di sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR). I ricercatori non hanno riscontrato differenze significative tra le braccia nella PFS (hazard ratio [80 percent confidence interval]: 0,86 [0.66-1.14]; mediane: 4,5 mesi nel braccio ramucirumab più pembrolizumab rispetto a 5,2 mesi nel braccio standard di cura) o in ORR (22% contro 28%).

Eventi avversi di grado 3 o superiore (effetti collaterali) correlati al trattamento sono stati registrati nel 42% dei pazienti nel braccio ramucirumab più pembrolizumab e nel 60% dei pazienti nel braccio standard di cura.

Il trattamento del braccio di controllo dello studio è stato scelto dal medico e dal paziente tra una serie di quattro opzioni chemioterapiche standard: docetaxel più ramucirumab, docetaxel da solo, gemcitabina o pemetrexed. Circa due terzi dei pazienti in terapia standard hanno ricevuto docetaxel e ramucirumab come la terapia più attiva approvata in questo contesto.

I ricercatori osservano che la dimensione del campione relativamente piccola di S1800A significa che i risultati dello studio non possono essere considerati definitivi e la combinazione dovrebbe essere studiata in uno studio più ampio.

“Questi risultati rappresentano un potenziale regime di cambio di paradigma in un ambiente in cui esistono opzioni limitate”, ha affermato Reckamp. “Una prova di fase 3 della combinazione è necessaria per valutare meglio l’impatto”.


Fornito da SWOG Cancer Research Network

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