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La metà di tutte le donne sperimenta mammografie false positive dopo 10 anni di screening annuale

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Diana Miglioretti, professoressa alla UC Davis Health. Credito: UC Regents

Uno studio condotto dalla UC Davis Health ha rilevato che la metà di tutte le donne sperimenterà almeno una mammografia falsa positiva in un decennio di screening annuale del cancro al seno con tomosintesi mammaria digitale (mammografia 3D). Il rischio di risultati falsi positivi dopo 10 anni di screening è notevolmente inferiore nelle donne sottoposte a screening ogni due anni. Un falso positivo è quando una mammografia è contrassegnata come anormale, ma non c’è cancro al seno.

Lo studio è stato pubblicato oggi in Rete JAMA aperta.

Ha anche dimostrato che lo screening ripetuto del cancro al seno con la mammografia 3D riduce solo modestamente la possibilità di avere un risultato falso positivo rispetto alla mammografia digitale 2D standard. Altri fattori più fortemente legati a un minor rischio di falsi positivi includevano lo screening ogni due anni e la presenza di mammelle non dense. Anche le donne anziane avevano meno probabilità di avere un risultato falso positivo.

“La tecnologia di screening non ha avuto il maggiore impatto sulla riduzione dei falsi positivi”, ha affermato Michael Bissell, epidemiologo del Dipartimento di scienze della salute pubblica della UC Davis e co-primo autore dello studio. “I risultati del nostro studio evidenziano l’importanza delle discussioni paziente-fornitore sulla salute personalizzata. È importante considerare le preferenze e i fattori di rischio del paziente quando si decide l’intervallo e la modalità di screening”.

Le mammografie false positive sono comuni

Il cancro al seno è la seconda causa di morte per cancro nelle donne negli Stati Uniti La diagnosi precoce mediante screening mammografico è una strategia chiave per ridurre il rischio di cancro al seno avanzato e di morte per questa malattia.

Un risultato falso positivo è una valutazione mammografica di screening positiva che porta a un maggiore lavoro diagnostico ma non alla diagnosi di cancro al seno. Quando vengono rilevate anomalie su una mammografia, il paziente viene richiamato per ulteriori esami di imaging e follow-up. Se risultata esente da cancro al termine della valutazione diagnostica e per un anno dopo il suo richiamo, si considera che la paziente abbia ricevuto un risultato falso positivo.

“Nonostante l’importante vantaggio dello screening mammografico nel ridurre la mortalità per cancro al seno, può portare a ulteriori procedure di imaging e biopsia, costi finanziari e opportunità e ansia per il paziente”, ha affermato Diana Miglioretti, professore e capo divisione di biostatistica presso il Dipartimento di UC Davis di Scienze della salute pubblica, ricercatore dell’UC Davis Comprehensive Cancer Center e autore senior dello studio.

I falsi risultati positivi sono comuni. Mentre circa il 12% delle mammografie di screening 2D viene richiamato per un maggiore lavoro, solo il 4,4% di tali richiami, o lo 0,5% in generale, si conclude con una diagnosi di cancro.

“Per rilevare precocemente il cancro al seno, dobbiamo stare attenti e indagare su eventuali risultati potenzialmente anormali. Quindi, le donne non dovrebbero preoccuparsi se richiamate per ulteriori imaging o biopsia. La stragrande maggioranza di questi risultati è risultata benigna”, ha affermato Thao- Quyen Ho, radiologo presso l’University Medical Center di Ho Chi Minh, Vietnam, ricercatore presso la UC Davis School of Medicine e co-primo autore dello studio.

Analisi delle mammografie per risultati falsi positivi

I ricercatori hanno analizzato i dati raccolti dal Consorzio di sorveglianza del cancro al seno su 3 milioni di mammografie di screening per 903.495 donne di età compresa tra 40 e 79 anni. Gli screening sono stati eseguiti tra il 2005 e il 2018 presso 126 strutture di radiologia.

Lo studio ha valutato la modalità di screening, l’intervallo di screening, l’età e la densità mammaria. Ha stimato il rischio cumulativo che una donna riceva almeno un ricordo falso positivo in 10 anni di screening annuale o biennale (ogni due anni). Ha anche valutato i rischi di un falso positivo che ha portato a una raccomandazione di ripetere l’imaging entro sei mesi (follow-up a breve intervallo) e separatamente, in una raccomandazione di biopsia.

Mammografia versus tomosintesi per lo screening del cancro al seno

Lo studio ha rilevato che la probabilità di ricevere almeno un ricordo falso positivo in un periodo di 10 anni era leggermente inferiore con la mammografia digitale 3D rispetto a quella 2D. La diminuzione dei falsi positivi con la mammografia 3D rispetto a 2D è stata maggiore per le donne con seni non densi e per quelle che hanno avuto screening annuali.

I ricercatori hanno stimato che in 10 anni di screening annuale della tomosintesi, il 50% delle donne sperimenterà almeno un ricordo falso positivo, il 17% una raccomandazione di follow-up a breve intervallo falso positiva e l’11% una raccomandazione di biopsia falsa positiva. Ciò viene confrontato con il 56% delle donne sottoposte a screening con mammografie digitali 2D che hanno un ricordo falso positivo, il 18% una raccomandazione di follow-up a breve intervallo e il 12% una raccomandazione di biopsia.

Indipendentemente dal tipo di screening, i risultati falsi positivi erano sostanzialmente inferiori per i gruppi di età più anziani rispetto a quelli più giovani e per le donne con seni completamente grassi rispetto a quelli estremamente densi.

Screening del cancro al seno annuale vs biennale

Lo studio ha anche stimato i rischi a 10 anni per gli screening annuali rispetto a quelli biennali. È emerso che lo screening ogni due anni ha mostrato una probabilità considerevolmente inferiore di almeno un risultato falso positivo rispetto alle mammografie annuali su dieci anni di screening. Questo risultato è stato osservato sia per la mammografia 3D che 2D.

“Siamo rimasti sorpresi dal fatto che la nuova tecnologia 3D nello screening del cancro al seno non riduca sostanzialmente il rischio di avere un risultato falso positivo dopo 10 anni di screening; tuttavia, le possibilità di falsi positivi sono molto più basse con lo screening biennale ripetuto rispetto a quello annuale”, ha affermato Ho.

Per le raccomandazioni di follow-up a breve intervallo, si stima che il 17% delle donne sottoposte a mammografia 3D annuale abbia almeno un falso positivo in 10 anni, rispetto a solo il 10% di quelle sottoposte a screening biennale. Si stima che le raccomandazioni di biopsia benigna false positive si verifichino nell’11% delle donne che ricevono mammografie 3D annuali, ma solo nel 7% di quelle sottoposte a screening ogni due anni.

Dopo 10 anni di screening annuale, il rischio di un risultato falso positivo era inferiore nella mammografia 3D rispetto a quella 2D per tutti i risultati. Per lo screening biennale, il rischio di un ricordo falso positivo era inferiore con la mammografia 3D. Non c’era alcuna differenza nel follow-up a breve intervallo o nelle raccomandazioni sulla biopsia.

Gli altri autori di questo studio sono: Karla Kerlikowske e Jeffrey A. Tice presso l’Università della California, San Francisco; Rebecca A. Hubbard all’Università della Pennsylvania; Brian L. Sprague all’Università del Vermont; Christoph I. Lee dell’Università di Washington e dell’Hutchinson Institute for Cancer Outcomes Research; e Anna NA Tosteson al Dartmouth College e al Norris Cotton Cancer Center.


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