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La mancanza di cambi di guanti nei centri di test COVID-19 ha portato a una grave contaminazione incrociata dei campioni

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Credito: Pixabay/CC0 di dominio pubblico

La mancanza di cambi di guanti nei centri di test COVID-19 in Belgio ha portato a una forte contaminazione incrociata dei campioni e a un alto tasso di risultati falsi positivi, la ricerca presentata al Congresso europeo di microbiologia clinica e malattie infettive (ECCMID) di quest’anno a Lisbona, in Portogallo , (23-26 aprile) ha trovato.

L’introduzione di test PCR su larga scala per COVID-19 ha presentato una serie di sfide logistiche, inclusa la scarsità di personale adeguatamente formato per eseguire il tampone nasofaringeo.

La ricerca di un laboratorio finanziato dal governo in Belgio ha identificato la gestione inadeguata dei DPI nei centri di test come fonte di grave contaminazione incrociata.

Gli scienziati della piattaforma federale COVID-19, Dipartimento di medicina di laboratorio UZ Leuven, Leuven, Belgio sono stati avvisati del problema nel settembre 2021 quando hanno notato che il 70% dei campioni prelevati quel giorno in un centro di test nel Brabante fiammingo, nelle Fiandre, era stato testato positivo al COVID-19. Il tasso medio di positività all’epoca era di circa il 5-10%.

Il 90% dei campioni positivi aveva una carica virale molto bassa, il che lasciava intendere che erano stati contaminati dal virus SARS-CoV-2, piuttosto che essere veri positivi.

I risultati dei pazienti sono stati immediatamente sospesi ed è stata eseguita un’analisi della causa principale (un’indagine sulla causa del picco nei campioni positivi).

Il ricercatore capo Bram Slechten afferma: “Dopo aver escluso la contaminazione di laboratorio, abbiamo organizzato i risultati di quel giorno in ordine cronologico in base al momento della raccolta del campione.

“Abbiamo visto che nessuno era risultato negativo dopo che un campione era stato raccolto da un paziente con una carica virale molto alta e abbiamo immediatamente contattato il centro di test.

“Ciò ha portato alla mancanza di cambio dei guanti, in combinazione con la raccolta ad alta velocità del campione da parte di un nuovo tampone e la rottura di un tampone nella provetta, identificata come la probabile fonte della contaminazione.

“I protocolli in questo centro di test sono stati affinati durante la notte e tutti i pazienti i cui risultati erano stati trattenuto sono stati richiamati per un nuovo campione il giorno successivo. Il 100% di loro era negativo”.

Per valutare l’entità del problema, Slechten e colleghi hanno quindi verificato retrospettivamente quattro mesi di risultati (giugno-settembre 2021) dei test PCR da 11 centri di test per falsi positivi.

Una serie sospetta di campioni contaminati è stata definita come un minimo di tre campioni debolmente positivi (bassa carica virale, 4 copie di RNA/mL) dopo un campione positivo con un’elevata carica virale (>106 copia RNA/mL).

Hanno anche visitato i siti per valutare il personale.

L’analisi ha identificato potenziali eventi di contaminazione incrociata nel 73% (8/11) dei centri di test. La percentuale di campioni sospettati di essere erroneamente segnalati come positivi variava ampiamente al giorno e per centro. La media di quattro mesi variava dallo 0% al 3,4% per centro di test.

Il numero più alto di falsi positivi in ​​un centro di test in un solo giorno è stato di 77 (su 382 test) – il 20% delle persone testate quel giorno. (A tutti questi pazienti è stata data l’opportunità di ripetere il test.)

Le visite in loco hanno identificato la mancanza di cambi di guanti tra i pazienti come fonte di contaminazione incrociata.

“Se il personale non cambiava i guanti tra ogni paziente, era quasi certo che si sarebbe verificata la contaminazione”, afferma Slechten. “Abbiamo identificato quattro ragioni per cui il cambio dei guanti non è avvenuto: semplicemente non era nel protocollo; era in atto un protocollo corretto ma non è stato seguito a causa della mancanza di formazione dei nuovi membri del personale; non avendo la giusta misura di guanto disponibile; pressione di lavoro, alcuni tamponi hanno dovuto prelevare un paziente ogni due minuti.”

Politiche più rigorose sui DPI sono state messe in atto in tutti gli 11 centri di test dalla fine di ottobre 2021, in risposta ai risultati dello studio.

Ciò includeva ai manager il compito di informare tutti i membri del personale che effettuavano i tamponi sui pazienti dell’importanza del cambio dei guanti e di contattare i centri di test se si verificava un picco nel loro tasso di falsi positivi.

Il follow-up di un centro di test ha rivelato l’impatto. Prima dell’intervento, aveva un tasso di positività giornaliero dell’11% e un tasso medio di false positività del 3,4%. Ma occasionalmente, il tasso di falsi positivi è salito al 20%. Dopo l’intervento, il tasso di falsi positivi è sceso quasi a zero.

Il team di UZ-Leuven sta continuando a monitorare i tassi di falsi positivi, per rilevare eventuali eventi isolati di contaminazione incrociata.

Inoltre, Sciensano (l’istituto scientifico belga per la salute pubblica) ha allertato tutti i laboratori in Belgio del problema nell’ottobre 2021.

I ricercatori affermano che la maggior parte dei casi di contaminazione incrociata è stata rilevata in tempo per nascondere i risultati e richiamare i pazienti, il che significa che i risultati errati non sono stati forniti. Alcuni casi, tuttavia, non sono stati rilevati, il che significa che in alcuni giorni molti pazienti hanno ricevuto un risultato sbagliato.

Slechten afferma: “Il campionamento nasofaringeo comporta uno stretto contatto tra la mano dell’operatore sanitario, il paziente e la provetta. Pertanto, è essenziale cambiare i guanti tra ogni paziente.

“Nel contesto del campionamento ad alto rendimento, il personale non sufficientemente formato ha dovuto campionare un numero elevato di pazienti in un tempo limitato. Questa situazione ha portato a un alto livello di contaminazione incrociata che era stato in gran parte non riconosciuto, con conseguenti falsi positivi e auto- isolarsi e prendersi una pausa dal lavoro inutilmente.

“Inoltre, ogni falso positivo genera contatti ad alto rischio che potrebbero anche dover essere testati, aumentando il carico per laboratori, centri di test e tracciamento dei contatti”.

Crede che i falsi positivi abbiano gonfiato artificialmente i numeri dei casi COVID-19 per il Belgio. Dice: “È difficile, tuttavia, dare un numero, perché abbiamo visto molte differenze tra i centri di test che abbiamo studiato. Inoltre, abbiamo esaminato solo i centri di test in una parte del Belgio, rendendo difficile ottenere il immagine intera.

“È molto probabile che ciò sia avvenuto anche in altri paesi.

“Anche se non ho una conoscenza dettagliata dei protocolli nei centri di test di altri paesi, l’attenzione è generalmente rivolta a potenziali eventi all’interno dell’ambiente di laboratorio. Tuttavia, la nostra ricerca fornisce un esempio perfetto dell’importanza di guardare oltre il laboratorio e mantenere un occhio all’intera catena di test.”


Fornito dalla Società Europea di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive

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