La FDA espande i booster Pfizer per più adolescenti man mano che l'omicron aumenta

Lucas Kittikamron-Mora, 13 anni, tiene un cartello a sostegno delle vaccinazioni COVID-19 mentre riceve la sua prima vaccinazione Pfizer presso il Dipartimento di sanità pubblica della contea di Cook, 13 maggio 2021 a Des Plaines, Illinois. Gli Stati Uniti stanno espandendo i booster COVID-19 mentre affronta l’ondata di omicron, con la Food and Drug Administration che consente scatti Pfizer extra per i bambini di 12 anni. I booster sono già raccomandati per tutti i 16 anni e i regolatori federali lunedì 3 gennaio 2022 hanno deciso che sono anche garantito per i giovani dai 12 ai 15 anni una volta trascorso un tempo sufficiente dall’ultima dose. Credito: AP Photo/Shafkat Anowar, file

Gli Stati Uniti stanno espandendo i booster COVID-19 mentre affrontano l’ondata di omicroni, con la Food and Drug Administration che consente scatti Pfizer extra per bambini di 12 anni.

I booster sono già raccomandati per tutti coloro che hanno dai 16 anni in su e lunedì i regolatori federali hanno deciso che sono autorizzati anche per i ragazzi dai 12 ai 15 anni una volta trascorso abbastanza tempo dall’ultima dose.

Ma il trasloco, in arrivo con la ripresa delle lezioni dopo le vacanze, non è il passo finale. Si prevede che un gruppo dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie deciderà entro la fine della settimana se raccomandare booster per gli adolescenti più giovani con una decisione finale della dott.ssa Rochelle Walensky, direttore del CDC.

La FDA ha anche affermato che tutti coloro che hanno 12 anni e più che hanno diritto a un richiamo Pfizer possono ottenerne uno già cinque mesi dopo l’ultima dose anziché sei mesi.

Il capo del vaccino della FDA, il dott. Peter Marks, ha affermato che anche se una malattia grave è rara tra gli adolescenti più giovani, un richiamo li aiuterà a evitare questo rischio, aiutando anche a ridurre la diffusione dell’omicron o di qualsiasi altro mutante del coronavirus.

“Speriamo che questo non sia solo un invito per le persone a fare il loro richiamo”, ma per le decine di milioni di americani non vaccinati a ripensare a questa scelta, ha detto Marks. “Non è troppo tardi per iniziare a vaccinarsi”.

La FDA ha basato la sua ultima decisione sul richiamo in gran parte sui dati del mondo reale provenienti da Israele che non hanno riscontrato nuovi problemi di sicurezza quando 6.300 bambini di età compresa tra 12 e 15 anni hanno ricevuto un richiamo Pfizer cinque mesi dopo la loro seconda dose.

Allo stesso modo, la FDA ha affermato che ancora più dati da Israele non hanno mostrato problemi nel dare a chiunque avesse diritto a un richiamo Pfizer quella dose extra un mese prima dei sei mesi che fino ad ora sono stati la politica degli Stati Uniti.

La principale domanda di sicurezza per gli adolescenti più giovani è un raro effetto collaterale chiamato miocardite, un tipo di infiammazione cardiaca osservata principalmente negli uomini più giovani e nei ragazzi adolescenti che ricevono i vaccini Pfizer o Moderna. La stragrande maggioranza dei casi è lieve, molto più lieve dell’infiammazione cardiaca causata da COVID-19, e sembra raggiungere il picco negli adolescenti più grandi, i 16 e 17 anni.

Marks ha affermato che l’effetto collaterale si verifica in circa 1 su 10.000 uomini e ragazzi di età compresa tra 16 e 30 anni dopo il secondo colpo, ma che una terza dose sembra meno rischiosa, di circa un terzo. Probabilmente è perché è passato più tempo prima del booster che tra i primi due colpi, ha detto.

Sebbene la FDA non abbia consultato i suoi consulenti scientifici indipendenti prima di prendere tale decisione, il comitato consultivo del CDC è sicuro di soppesare da vicino quanti benefici potrebbe ottenere questa fascia di età prima di sostenere lo scatto in più.

I vaccini offrono ancora una forte protezione contro malattie gravi da qualsiasi tipo di COVID-19. Ma le autorità sanitarie stanno esortando tutti coloro che hanno diritto a ricevere una dose di richiamo per avere le migliori possibilità di evitare infezioni più lievi dovute al mutante omicron altamente contagioso.

I bambini tendono a soffrire di malattie meno gravi da COVID-19 rispetto agli adulti. Ma i ricoveri di bambini sono in aumento durante l’ondata di omicron, la maggior parte dei quali non vaccinati.

Il pediatra ed esperto di salute globale Dr. Philip Landrigan del Boston College ha accolto con favore le decisioni della FDA, ma ha sottolineato che la necessità principale è quella di ottenere i primi colpi ai non vaccinati.

“È tra le persone non vaccinate che la maggior parte delle malattie gravi e dei decessi per COVID si verificherà nelle prossime settimane”, ha affermato in una e-mail. “Molte migliaia di vite potrebbero essere salvate se le persone potessero convincersi a farsi vaccinare”.

Il vaccino realizzato da Pfizer e dal suo partner BioNTech è l’unica opzione statunitense per i bambini di qualsiasi età. Secondo il CDC, circa 13,5 milioni di ragazzi dai 12 ai 17 anni, poco più della metà di quella fascia di età, hanno ricevuto due iniezioni di Pfizer.

Per le famiglie che sperano di proteggere i propri figli il più possibile, il limite di età del richiamo ha sollevato interrogativi.

I ragazzi più grandi, di 16 e 17 anni, sono diventati idonei per i booster all’inizio di dicembre. Ma le vaccinazioni originali sono state aperte per gli adolescenti più giovani, dai 12 ai 15 anni, a maggio. Ciò significa che i primi in fila in primavera, potenzialmente milioni, hanno circa tanti mesi dopo la loro ultima dose quanto gli adolescenti leggermente più grandi.

Per quanto riguarda anche i bambini più piccoli, le dosi per bambini dai 5 agli 11 anni sono state introdotte più di recente, a novembre, e gli esperti dicono che i giovani sani dovrebbero essere protetti dopo la seconda dose per un po’. Ma la FDA ha anche detto lunedì che se i bambini così piccoli hanno un sistema immunitario gravemente indebolito, sarà loro concessa una terza dose 28 giorni dopo la seconda. È lo stesso tempismo della terza dose già raccomandato per adolescenti e adulti immunocompromessi.

Pfizer sta studiando il suo vaccino, in dosi ancora più ridotte, per i bambini di età inferiore ai 5 anni.

Che dire dei tempi di richiamo per gli adulti che hanno ricevuto i vaccini Moderna o Johnson & Johnson?

La FDA ha affermato di non avere nuovi dati da Moderna per sostenere un cambiamento di tempistica e le persone che avevano già avuto due vaccinazioni Moderna dovrebbero continuare ad aspettare sei mesi per un richiamo. Per quanto riguarda le persone che hanno originariamente ricevuto l’iniezione a dose singola di J&J, gli Stati Uniti raccomandano già un’altra dose di qualsiasi vaccino due mesi dopo.


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