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Credito: Unsplash/CC0 dominio pubblico

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato oggi che il molnupiravir, un farmaco antivirale orale sperimentale inventato dagli scienziati della Emory University, ha ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per il trattamento del COVID-19.

L’EUA autorizza l’uso di molnupiravir per “il trattamento della malattia da coronavirus da lieve a moderata (COVID-19) negli adulti con risultati positivi del test virale diretto SARS-CoV-2 e che sono ad alto rischio di progressione a COVID-19 grave”. -19, compreso il ricovero in ospedale o la morte, e per i quali le opzioni terapeutiche alternative COVID-19 autorizzate dalla FDA non sono accessibili o clinicamente appropriate”.

“Molnupiravir è stato scoperto a Emory grazie alla straordinaria visione di George Painter e Dennis Liotta e all’incredibile lavoro di così tanti nella nostra comunità di ricerca”, afferma Gregory L. Fenves, presidente della Emory University. “La missione di Emory è servire l’umanità e durante questa pandemia i nostri docenti, ricercatori, personale, studenti e alunni si sono fatti avanti come mai prima d’ora per curare, curare, scoprire e condividere le conoscenze per salvare vite umane. Molnupiravir è un altro esempio di ciò che Emory può fare quando scateniamo la nostra ambizione e competenza in una sfida globale per migliorare la vita delle comunità di tutto il mondo”.

“Questo farmaco è un intervento diretto in un momento in cui questa pandemia non è ancora finita”, afferma George Painter, CEO di Drug Innovation Ventures presso Emory (DRIVE) e direttore dell’Emory Institute for Drug Development (EIDD). “Quando guardi il bilancio delle vittime giornaliero e pensi che questo possa aiutare – non richiede enormi infrastrutture mediche per dare, può essere distribuito facilmente e auto-amministrato – inizi a pensare all’impatto e a tutto ciò che potrebbe avere . È travolgente.”

La Emory University ha scoperto e fatto progredire alcuni dei farmaci più importanti e preziosi al mondo come belatacept per i trapianti di rene, Obizur per l’emofilia ed Emtriva per l’HIV, portando con successo i trattamenti dal banco al capezzale. Più del 90% dei pazienti affetti da HIV negli Stati Uniti assume combinazioni di farmaci che includono uno dei farmaci inventati dagli scienziati della Emory.

“Nel corso degli anni, Emory ha investito milioni in fondi fondamentali per costruire un’infrastruttura di livello mondiale per sviluppare farmaci candidati in fase iniziale per malattie virali di interesse globale, utilizzando le competenze e le risorse della rinomata impresa di ricerca dell’università, sfruttando al contempo le competenze del settore”, afferma Ravi V. Bellamkonda, rettore e vicepresidente esecutivo per gli affari accademici presso la Emory University. “In questo modo, Emory aumenta la probabilità che i farmaci promettenti siano sufficientemente avanzati da essere concessi in licenza dall’industria e sviluppati per il massimo beneficio della comunità globale. Molnupiravir rappresenta non solo l’innovazione della ricerca di Emory, ma la mentalità innovativa e la lungimiranza di Emory nel far progredire la vita- risparmio di droga in un ambiente universitario.”

La Emory University è stata coinvolta nei test di tutti e tre i vaccini approvati per l’uso di emergenza negli Stati Uniti: Pfizer-BioNTech, Moderna e Johnson & Johnson (Janssen). L’università sta ancora conducendo studi clinici sui vaccini con adulti e popolazioni pediatriche, nonché quelli relativi a varianti e mix and match di richiamo. Sono inoltre in corso studi per valutare nuovi trattamenti e terapie per il COVID-19. Essendo il centro sanitario accademico più completo della Georgia, Emory rimane focalizzato sulla ricerca, la scoperta di farmaci e l’assistenza clinica per migliorare i risultati di salute per i pazienti e coloro che serve.

“L’autorizzazione all’uso di emergenza di molnupiravir è un altro significativo passo avanti nella protezione della salute pubblica globale nella lotta contro il COVID-19”, afferma il dott. Jonathan S. Lewin, vicepresidente esecutivo per gli affari sanitari e CEO di Emory Healthcare. “La ricerca condotta presso i centri medici accademici è fondamentale per trovare le prossime scoperte e scoperte scientifiche per migliorare la vita e fornire speranza ora e nel futuro: sono orgoglioso che Emory faccia parte di quel futuro”.

La scoperta di molnupiravir a Emory è stata supportata in parte dai finanziamenti dell’Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive e l’Agenzia per la riduzione delle minacce alla difesa.

“L’invenzione e lo sviluppo di molnupiravir attraverso l’applicazione sperimentale di nuovi farmaci (IND) mostrano la forza del nostro sistema”, afferma Painter. “Il governo federale ha finanziato Emory e abbiamo trasferito rapidamente il farmaco nelle mani di aziende biotecnologiche che lo hanno guidato rapidamente attraverso la Fase 1, hanno mostrato la prova del principio e poi ne hanno avanzato lo sviluppo”.


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