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Il blocco dell’inibitore del doppio checkpoint si mostra promettente come terapia di prima linea e di salvataggio per i pazienti con carcinoma a cellule di Merkel

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Micrografia di un carcinoma polmonare primario a piccole cellule, un tipo di carcinoma. Credito: Wikipedia

Il carcinoma a cellule di Merkel è una forma rara ma aggressiva di cancro della pelle che ha un alto tasso di metastasi e scarsi risultati per i pazienti. L’attuale standard di cura per i pazienti con malattia ricorrente, non rispettabile o metastatica è la monoterapia con inibitori del checkpoint immunitario mirati al recettore 1 della morte programmata (anti-PD-1) e al ligando della morte programmata 1 (PD-L1), ma solo circa la metà dei pazienti rispondere a questa terapia. Il Moffitt Cancer Center è una delle due istituzioni negli Stati Uniti che stanno studiando una nuova terapia con inibitori del doppio checkpoint con o senza radioterapia corporea stereotassica. I risultati della sperimentazione clinica di fase 2 sono stati pubblicati in La lancettain concomitanza con una presentazione al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica.

Cinquanta pazienti con carcinoma a cellule di Merkel non rispettabile, ricorrente o in stadio 4 sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di trattamento. Un gruppo ha ricevuto ipilimumab, un inibitore del checkpoint mirato all’antigene citotossico associato ai linfociti T 4 (CTLA4) e nivolumab, un inibitore anti-PD-1/PD-L1. L’altro gruppo è stato trattato con la combinazione di ipilimumab e nivolumab insieme a radioterapia stereotassica corporea. Entrambi i gruppi avevano un mix di pazienti che erano stati precedentemente trattati con una terapia con inibitori del checkpoint immunitario mirata all’anti-PD-1/PD-L1 e alcuni che non avevano ricevuto quel tipo di terapia. L’endpoint primario per questa fase dello studio era il tasso di risposta obiettiva, definito come la percentuale di pazienti i cui tumori erano diminuiti o scomparsi dopo aver ricevuto la terapia.

Dopo una media di 14,6 mesi di follow-up, il 100% dei pazienti che non avevano ricevuto una precedente terapia con inibitori del checkpoint immunitario, indipendentemente dal gruppo di trattamento, ha risposto alla terapia di combinazione sperimentale, con il 41% dei pazienti che ha avuto una risposta completa. Dei 26 pazienti che avevano ricevuto una precedente terapia anti-PD-1/PD-L1, otto hanno risposto alla terapia e quattro hanno avuto una risposta completa.

“I nostri risultati mostrano che la terapia di combinazione di prima linea con nivolumab e ipilimumab ha un tasso di risposta complessivo elevato con risposte durature per i pazienti con carcinoma a cellule di Merkel avanzato”, ha affermato Sungjune Kim, MD, Ph.D., ricercatore principale dello studio e associato membro del Dipartimento di Radiologia Oncologica di Moffitt. “Questo presenta una nuova opzione per i pazienti che potrebbero non rispondere all’attuale standard di terapia per questa malattia”.

Kim ha aggiunto che l’aggiunta della radioterapia corporea stereotassica non ha migliorato l’efficacia della terapia combinata nivolumab e ipilimumab.


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