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I rapporti di revisione hanno migliorato la trasparenza nelle sperimentazioni sui farmaci antidepressivi

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Credito: Unsplash/CC0 di dominio pubblico

Una nuova ricerca suggerisce che i produttori di farmaci antidepressivi di nuova concezione sono diventati più disponibili riguardo agli studi clinici che non hanno avuto successo.

Una nuova recensione e meta-analisi, pubblicata oggi sulla rivista PLOS Medicina, indica che le aziende farmaceutiche che conducono studi clinici su nuovi antidepressivi hanno aumentato la divulgazione di studi clinici con esiti negativi, ovvero studi che non dimostrano che il farmaco è più efficace di un placebo.

“Le prove positive sono sempre state pubblicate in modo affidabile, ma le prove negative, sebbene comuni, sono state a lungo nascoste sotto il tappeto”, ha affermato l’autore principale Erick Turner, MD, professore associato di psichiatria presso la Oregon Health & Science University School of Medicine.

Ciò è stato dimostrato in modo convincente in uno studio storico del 2008 pubblicato su The Giornale di medicina del New England. Il nuovo studio, un aggiornamento dello studio del 2008 condotto da ricercatori dell’OHSU e di tutto il mondo, mostra una tendenza a riportare le prove negative in modo più trasparente.

La ricerca mostra che le cose sono cambiate dal 2008, ha affermato il coautore Andrea Cipriani, MD, Ph.D., professore di psichiatria all’Università di Oxford.

“Oggi c’è una maggiore consapevolezza della segnalazione di pregiudizi nella letteratura scientifica, non solo in psichiatria ma in tutta la medicina, e c’è stato un cambiamento culturale: quella che una volta era una pratica standard non è più considerata accettabile”, ha detto Cipriani. “Sono stati attuati numerosi cambiamenti politici, che hanno svolto un ruolo importante nel determinare l’aumento della trasparenza.

“Tuttavia, non abbiamo ancora la piena trasparenza. Ricercatori, pazienti e medici non dovrebbero accettare ingenuamente i risultati delle ricerche pubblicate al valore nominale”.

Lo studio ha identificato 30 studi clinici su quattro antidepressivi approvati dalla Food and Drug Administration statunitense tra il 2008 e il 2013. Secondo i registri della FDA, metà di questi studi (15) erano negativi. Tra questi, otto erano inediti o travisati nella letteratura scientifica come positivi. I restanti sette, il 47% degli studi negativi, sono stati chiaramente segnalati come negativi. Sebbene lontano dal 100%, questo è un miglioramento rispetto alla cifra dell’11% per i vecchi antidepressivi, come rilevato nello studio del 2008.

Riconoscendo che non tutti i risultati degli studi sui farmaci sono semplicemente positivi o negativi, i ricercatori hanno anche utilizzato la meta-analisi per valutare l’efficacia relativa dei farmaci rispetto al placebo e hanno scoperto che i farmaci più nuovi sono stati riportati in modo più accurato rispetto ai farmaci più vecchi nella letteratura scientifica.

Lo studio si è concentrato sugli antidepressivi, ma Turner ha notato che i risultati potrebbero applicarsi in modo più ampio ad altre classi di farmaci e che anche altri studi recenti hanno suggerito una tendenza verso una maggiore trasparenza.

Sebbene le nuove scoperte siano incoraggianti, suggeriscono ancora una carenza fondamentale in medicina: una dipendenza da studi riportati in modo selettivo nella letteratura scientifica, in contrasto con i risultati non verniciati degli studi clinici riportati alla FDA.

“I medici prescrivono in base a ciò che le compagnie farmaceutiche scelgono di pubblicare, che può essere una versione selezionata dell’intera storia”, ha detto Turner. “Nascondendo i risultati negativi degli studi e pubblicando selettivamente solo i risultati positivi, i farmaci sembreranno più efficaci di quanto non siano in realtà. I ​​medici devono essere informati di tutti i risultati degli studi, positivi e negativo, in modo che possano essere pienamente informati quando prescrivono farmaci ai loro pazienti.

“Fortunatamente, stiamo vedendo progressi”, ha detto. “Gli studi negativi, una volta uno sporco piccolo segreto, ora vengono riconosciuti più spesso. L’era oscura dell’opacità sembra essere nello specchietto retrovisore, ma molto lavoro ci aspetta se vogliamo vedere la piena trasparenza”.


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