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I produttori di integratori spesso ignorano le lettere di avvertimento della FDA

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Una percentuale considerevole di prodotti rimane disponibile per l’acquisto dopo l’emissione di lettere di avvertimento della Food and Drug Administration statunitense mirate a specifici integratori, secondo una lettera di ricerca pubblicata nel numero del 26 luglio del Giornale dell’Associazione medica americana.

Pieter A. Cohen, MD, della Cambridge Health Alliance a Somerville, Massachusetts, e colleghi hanno esaminato la frequenza dei richiami di farmaci e la presenza di farmaci vietati dalla FDA negli integratori dopo le lettere di avvertimento della FDA. Sono stati inclusi gli integratori alimentari che in precedenza erano stati oggetto di una lettera di avvertimento della FDA in merito alla presenza dell’analogo dell’anfetamina β-metilfenetilamina, dell’analogo dell’efedrina metilsinefrina o dell’analogo della dimetilamilamina ottodrina.

La FDA ha emesso lettere di avvertimento per quanto riguarda 31 prodotti di integratori. I ricercatori hanno scoperto che uno di questi 31 prodotti è stato richiamato dal produttore. In media sei anni dopo l’emissione delle lettere di avvertimento, nove dei prodotti (29%) sono rimasti disponibili per l’acquisto online. Quattro di questi nove prodotti (44%) elencavano la presenza di almeno un ingrediente proibito sull’etichetta: un’etichetta dichiarava l’ingrediente proibito incluso nella lettera di avvertimento della FDA e tre elencavano altri ingredienti vietati dalla FDA. Dopo l’analisi chimica, cinque dei nove prodotti contenevano almeno un ingrediente proibito dalla FDA: quattro prodotti contenevano un ingrediente proibito e un prodotto ne conteneva tre. Due prodotti contenevano l’ingrediente per il quale la FDA ha emesso la lettera di avvertimento.

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“La FDA dovrebbe considerare i modi per garantire che i farmaci proibiti vengano rimossi dagli integratori, magari testando i prodotti venduti dopo lettere di avvertimento e imponendo richiami ogni volta che i prodotti rimangono adulterati”, scrivono gli autori.

Un autore ha rivelato di essere oggetto di una causa civile intentata da Hi-Tech Pharmaceuticals, una società di integratori.


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