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I pazienti con carcinoma prostatico metastatico vivono significativamente più a lungo

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Credito: CC0 Pubblico Dominio

L’accesso alle terapie approvate nell’ultimo decennio ha allungato significativamente i tempi di sopravvivenza mediana nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni. Questa conclusione deriva da un ampio studio clinico randomizzato che ha testato un nuovo trattamento per questi pazienti.

Lo studio S1216 è stato condotto da ricercatori della SWOG Cancer Research Network, un gruppo di studi clinici sul cancro finanziato dal National Cancer Institute (NCI). Ha testato l’efficacia del farmaco orteronel in questi pazienti, abbinandolo alla terapia di deprivazione androgenica nel braccio sperimentale e confrontando tale combinazione con la terapia di deprivazione androgenica più bicalutamide. I risultati sono pubblicati nel Giornale di oncologia clinica.

Sebbene lo studio abbia mancato l’endpoint primario di un miglioramento del 33% della sopravvivenza globale (OS), ha anche mostrato una OS mediana senza precedenti di 70 mesi nel braccio di controllo, il più alto mai riportato per questi pazienti in un braccio di terapia di deprivazione androgenica non intensificata . Questa OS è un miglioramento di 24 mesi rispetto ai risultati riportati nel 2013 dallo studio SWOG-9346, che ha arruolato una percentuale quasi identica di pazienti con malattia estesa.

I ricercatori concludono che il motivo principale di questa sopravvivenza estesa rispetto agli studi precedenti è il trattamento aggiuntivo che i pazienti hanno ricevuto per prolungare la vita dopo aver completato lo studio S1216. Circa il 77% dei pazienti del braccio di controllo il cui cancro è progredito ha continuato a ricevere un trattamento aggiuntivo per prolungare la vita dopo aver terminato la terapia di prova, rispetto al 61% nel braccio di orteronelo.

“Stiamo assistendo al beneficio dei progressi compiuti nella terapia avanzata del cancro alla prostata nell’ultimo decennio, che si traducono in miglioramenti senza precedenti nella sopravvivenza degli uomini con cancro alla prostata avanzato in generale, che è un’ottima notizia per i nostri pazienti”, ha affermato l’autore principale dello studio Neeraj Agarwal , MD, un ricercatore SWOG presso l’Huntsman Cancer Institute presso l’Università dello Utah.

Nel fissare la misura del successo per lo studio come un miglioramento della OS di almeno il 33%, il team di studio S1216 aveva lavorato partendo dal presupposto che la OS mediana del braccio di controllo sarebbe stata di 54 mesi, una cifra che si basava sui risultati di SWOG-9346 e tempo aggiunto per tenere conto dell’impatto previsto dei nuovi farmaci, quindi in fase di revisione per l’approvazione. Poiché l’effettiva OS mediana del braccio di controllo ha superato questa ipotesi di 16 mesi, i risultati non hanno raggiunto la soglia per S1216 da considerare uno studio positivo.

Gli uomini nel braccio dell’orteronelo avevano anche un miglioramento significativo della sopravvivenza mediana libera da progressione (47,6 mesi contro 23,0 mesi) e dei tassi di risposta dell’antigene prostatico specifico (PSA) misurati a sette mesi dopo l’inizio del trattamento (completo, parziale e no- tassi di risposta del 58, 22 e 19 percento contro 44, 31 e 25 percento); questi erano endpoint secondari nello studio.


Fornito da SWOG Cancer Research Network

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