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Gli anticoagulanti orali mostrano vantaggi per prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo un intervento chirurgico oncologico urologico

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Giornale di urologia (2022). DOI: 10.1097/JU.00000000000002788″ width=”661″ height=”469″>
Rappresentazione visiva degli intervalli di confidenza e del margine di non inferiorità. Qualsiasi cosa a sinistra del margine di non inferiorità rifiuterebbe l’ipotesi alternativa che apixaban non sia inferiore all’enoxaparina. Una differenza di rischio per complicazioni maggiori a favore di apixaban con un intervallo di confidenza del 95% che non supera lo zero indicherebbe la superiorità. La casella scura mostra la differenza effettiva nelle complicazioni maggiori e l’intervallo di confidenza del 95%. Ciò indica che apixaban può essere superiore all’enoxaparina per complicanze maggiori. Credito: Giornale di urologia (2022). DOI: 10.1097/JU.00000000000002788

Il farmaco anticoagulante orale apixaban può offrire un’alternativa più sicura ed efficace alle iniezioni domiciliari standard di eparina per i pazienti che assumono profilassi estesa (EP) per prevenire le complicanze legate al coagulo di sangue dopo l’intervento chirurgico, riporta uno studio nel Giornale di urologia.

“Apixaban non è inferiore all’enoxaparina per EP dopo un intervento chirurgico oncologico urologico”, secondo il rapporto dell’autrice principale Mary Elizabeth Westerman, MD, dell’autrice senior Surena F. Matin, MD e colleghi dell’MD Anderson Cancer Center dell’Università del Texas, Houston. “Sulla base di questi risultati, apixaban è ora il nostro standard dipartimentale.”

Nessuna complicazione importante – e meno “eventi di conformità” – con apixaban orale

I pazienti sottoposti a chirurgia maggiore per tumori addominopelvici spesso ricevono diverse settimane di trattamento con farmaci anticoagulanti per ridurre il rischio di tromboembolismo venoso (TEV). Un TEV è un coagulo che si sviluppa nelle vene, che può portare a seri problemi come una cattiva circolazione del sangue nelle gambe (trombosi venosa profonda) o il blocco delle arterie che portano ai polmoni (embolia polmonare).

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La forma standard di EP per la prevenzione del TEV è l’autoiniezione giornaliera con il farmaco anticoagulante enoxaparina (o in alcuni casi tre volte al giorno con eparina). Sebbene l’enoxaparina sia efficace, studi precedenti hanno segnalato numerosi ostacoli al suo utilizzo, in particolare problemi legati alle iniezioni domestiche quotidiane.

Studi recenti hanno riportato risultati promettenti con apixaban: uno di un gruppo di nuovi anticoagulanti orali diretti (DOAC). Nell’ambito di un progetto di miglioramento della qualità (QI), i ricercatori hanno analizzato prospetticamente 315 pazienti sottoposti a profilassi TEV di lunga durata dopo un intervento chirurgico importante per tumori addominali, principalmente alla vescica, alla prostata o ai reni.

A un gruppo di 161 pazienti è stato prescritto EP standard con enoxaparina iniettabile. Il gruppo di confronto comprendeva 154 pazienti che hanno ricevuto un trattamento orale con apixaban. L’analisi si è concentrata sugli “eventi di conformità” relativi alla prevenzione del TEV, compresi i cambiamenti nella terapia prevista per i fattori correlati al paziente e altri, compreso il costo; e saltato le dosi di farmaci, come riportato dai pazienti. Lo studio è stato progettato per determinare se apixaban potrebbe migliorare la compliance al TEV, senza compromettere la sicurezza del paziente.

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Nessuno dei pazienti trattati con apixaban ha avuto complicazioni maggiori (emorragia maggiore o TEV), rispetto al 3,1% con enoxaparina iniettabile. Ciò rientrava nella soglia di “non inferiorità” stabilita per lo studio, in altre parole, l’uso di apixaban non era peggiore dello standard. I tassi di complicazioni minori, riammissioni ospedaliere e visite al pronto soccorso erano simili tra i gruppi.

Nel frattempo, il tasso complessivo di eventi di compliance è stato significativamente inferiore con apixaban: 14,3%, rispetto al 33,5% con enoxaparina. Ciò potrebbe aver riflesso almeno in parte l’elevata percentuale (oltre il 90%) di prescrizioni di apixaban compilate dalla farmacia dell’ospedale degli autori. I pazienti del gruppo apixaban avevano maggiori probabilità di avere una copay di $ 0 per i loro farmaci, riflettendo probabilmente la disponibilità di coupon del produttore.

Il progetto QI degli autori aggiunge alle prove precedenti che i DOAC orali come l’apixaban possono avere vantaggi per l’uso nell’EP per prevenire le complicanze legate ai coaguli di sangue dopo un intervento chirurgico importante per i tumori addominopelvici, rispetto alle iniezioni di eparina domiciliari standard. “Per quanto riguarda la sicurezza, l’apixaban non è inferiore all’enoxaparina e può infatti avere meno complicazioni maggiori associate”, ha detto il dott. Westerman e Matin e coautori scrivono. Notano che dovrebbero essere eseguiti studi randomizzati formali per confermare che apixaban ha “un profilo di sicurezza più favorevole” rispetto all’enoxaparina.


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